易威:代孫公司江蘇華瀚醫藥科技有限公司公告取得HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品臨床實驗計畫完成，實驗數據結果符合生物等效性(BE)標準

第10款

1.產品內容:HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品

2.產品量產日期:NA

3.對公司財務、業務之影響:不適用

4.其他應敘明事項:

(1)研發新藥名稱或代號：HH-001

(2)用途：治療慢性心臟衰竭(紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級)患者，減少心

血管死亡和心臟衰竭住院風險。說明：Entresto可以和其他心臟衰竭療法併用，

用於取代血管收縮素轉化酵素抑制劑(ACEI)或血管收縮素受體阻斷劑(ARB)。

(3)預計進行之所有研發階段：臨床實驗及註冊審批登記審核。

(4)目前進行中之研發階段：

A.提出申請／通過核准／不通過核准：人體臨床實驗計畫已完成，實驗數據結果

符合生物等效性(BE)標準。

B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：無

C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：無

D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，

以保障投資人權益，暫不揭露。

E.將再進行之下一研發階段：預計完成時間：未來經營方向：將進行藥證申請之準

備工作。

(5)市場現況：根據市場研究專業統計機構IQVIA data 資料庫統計，此種藥品2020年

全球市場之銷售金額25億美元，目前市場競爭者為Novartis原研產品Entresto。

(6)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。