編者按：上周，全球領先的醫療健康領域調研公司——Evaluate Pharm發布的統計報告稱，在2014年至2020年的7年時間里，將有2590億美元的藥品面臨專利到期的風險，其中預期有46%的市場份額會被仿制藥侵蝕掉。2013年，全國腫瘤登記中心和衛生部疾病預防控制局發布的《2012中國腫瘤登記年報》顯示，全國每年新發癌症病例約為312萬例，平均每天確診8550人，每分鐘就有6人被診斷為癌症。因此，腫瘤領域的仿制藥爭奪可說最為激烈。

證券時報記者通過檢索發現，2016年至2027年專利到期的腫瘤藥中，除了已上市的，國內企業正在等待審批的有來那度胺、阿比特龍、厄洛替尼、舒尼替尼、索拉菲尼、拉帕替尼等6個品種。其中，科倫藥業(行情,問診)申報了其中3個品種。

6品種多為重磅藥

證券時報記者檢索相關資料發現，在2012年至2027年專利到期的腫瘤藥中，有些仿制藥已上市，個別小品種國內企業未仿制，有6個品種國內企業前幾年開始研制。上述6個品種中多為重磅品種。

由賽爾基因研制的來那度胺，用於治療多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合征，是2013年全球十大暢銷腫瘤藥之一，全年銷售額為42.8億美元；強生研制的阿比特龍，用於治療前列腺癌，同樣是2013年全球十大暢銷腫瘤藥之一，去年銷售額為17億美元；羅氏的厄洛替尼，用於治療非小細胞肺癌。盡管未入選去年暢銷10大腫瘤藥，但是羅氏去年銷售前6大品種，全年銷售額為15億美元；輝瑞的舒尼替尼於2007年5月在我國上市銷售，主要用於治療腎細胞癌、胃腸間質瘤、胰腺神經內分泌腫瘤，去年全球銷售額為12億美元。拉帕替尼用於治療腎細胞癌、肝癌。2007年，其作為一種赫賽汀注射劑的口服替代藥物首次投放市場，原研者葛蘭素·史克對其寄予了很高的期望。2013年上半年，拉帕替尼的銷售額1.64億美元，只是赫賽汀同期33.3億美元銷售額的一小部分。業界分析認為，主要原因在於其銷售規則。

國內藥企仿制原研制的路徑基本為兩條腿走路：在專利到期前，想辦法以新藥名義開發；在專利即將到期時，開發仿制藥。我國企業在新藥開發模式上主要有自主研發、合作研發和購買成果三種做法。雙鷺藥業(行情,問診)在開發來那度胺過程中，選擇的是合作研發模式，通過參股南京卡文迪許40%股權來獲得來那度胺的專利權等。

雙鷺藥業動作快

科倫藥業鋪點多

腫瘤藥多為注射劑，患者及家屬關注價格遠超於品牌。因價格上的優勢，去年我國多個腫瘤仿制藥趕超原研藥的銷售。在中國現有審批品種大量積壓和審批改革的現實中，動作快的廠家能獲得優先審批權，如能獲得首仿藥則意味著率先切入市場后的高收益。在對上述6個重要腫瘤藥申報進程梳理中，記者發現，雙鷺藥業（002038）在上市醫藥公司中動作最快。

南京卡文迪許生物工程技術有限公司是一家醫藥研髮型公司，擁有全球第二個來那度胺的專利。盡管江蘇正大天晴等動作早，但雙鷺藥業通過參股卡文迪許40%股權來實現來那度胺的搶跑。據雙鷺藥業在投資者互動時透露的資訊顯示，來那度胺可望今年獲得生產批文。

另外，科倫藥業主要從事大容量注射劑（輸液）、小容量注射劑（水針劑）生產。近年，其開始注重高技術內涵藥物的開發，完善產品版面。去年，在抗腫瘤藥物方面，公司相繼申報了甲苯磺酸拉帕替尼、阿西替尼、阿法替尼、索拉菲尼、舒尼替尼、吉非替尼、達沙替尼等多個品種。國家藥監局藥品注冊資訊顯示，科倫藥業是第一家申報索拉菲尼（治療腎細胞癌、肝癌）新藥及仿制藥注冊的企業，舒尼替尼申請的時間也排在前面。公司在2013年報中稱，阿法替尼+片 3.1+3、 阿昔替尼+片3.1+3.1 、甲苯磺酸拉帕替尼+片、卡巴他賽+注射液 3.1+3.1等4個抗腫瘤藥有獲得首仿的機會。去年，美國食品和藥品管理局（FDA）才批準用於治療非小細胞肺癌（NSCLC）的阿法替尼上市。作為新一代藥，阿法替尼有替代厄洛替尼的趨勢，而肺癌是全球位居榜首的腫瘤殺手，未來阿法替尼的市場空間較大。不過，科倫藥業上述4個品種在去年才申報臨床，還未申報生產，到上市還有一段路要走。

香港上市的石藥集團（1093.HK）為國內第一家申報舒尼替尼新藥及仿制藥的企業，其索拉非尼的申報排位也靠前。此外，國藥集團（1099.HK）的抗腫瘤、抗病毒制造工業平臺——國藥一心、華邦穎泰(行情,問診)、振東制藥(行情,問診)、羅欣藥業（8050.HK）等也申報了6個腫瘤藥的注冊。

香雪制藥(行情,問診):業績符合預期 高增速有望持續

核心觀點:

一季度凈利潤增速68%，與此前業績預告一致

公司一季度營業總收入3.56億元，同比增速70.5%；實現凈利潤約0.36億元，同比增速67.9%，對應EPS0.09元，這與此前業績預告公布的凈利潤增速區間一致。凈利潤高速增長的原因一方面是滬譙藥業並表，另一方面藥品業務較快增長。

橘紅、小兒化食是藥品主要看點，預計今年整體收入較快增長

①主導產品抗病毒口服液去年收入4.9億元，增速放緩至13%，今年在終端提價、連鎖藥店18支裝替換12支等刺激下有望加速；②公司橘紅系列去年收入1.2億元，增長43%，今年在新進廣東基藥增補的影響下有望維持高增長；③小兒化食口服液作為新進國家基藥目錄的獨家品種，已在上海等地中標，今年將快速上量。

飲片業務公告建立電商平臺，利於奠定整合者地位

飲片業務經過去年的積淀后，今年將成為重大看點:①公司收購滬譙藥業后，進行了不少整合，正向廣東、重慶、山西等地擴張，預計14年35%增速。②公司擬與長城資產合作成立並購基金，利於飲片業務進一步擴張。③公司擬與亳州市政府合作整合亳州200多億飲片市場，香雪（亳州）中藥飲片電子商務有限公司已正式成立，利於公司奠定行業整合者地位。

與458醫院合作，腫瘤細胞免疫治療值得關注

公司與解放軍第458醫院簽署了《第458醫院與香雪制藥聯合建立特異性T細胞治療新技術臨床研究中心技術合作項目協議書》。臨床技術研究階段總投資不低於人民幣1300萬元，合作期限為8年，自2014年3月31日至2022年3月30日。特異性T細胞治療是可能治愈腫瘤的先進技術，長期看本次合作可能成為公司發展的新一極。

我們預測14-16年業績分別為0.70元/股、0.95元/股、1.25元/股

我們預計公司14/15/16年EPS至0.70/0.95/1.25元（2013年EPS為0.40元），目前股價24.50元，對應PE35/26/20倍，維持“買入”評級。

風險提示

直銷牌照獲取后開展不順利的風險、KX02等新藥研發風險、抗病毒口服液與橘紅省外拓展不成功的風險。

海欣股份(行情,問診):凈利潤扭虧為盈系投資收益大幅增加

2013年上半年，公司實現營業收入5.03億元，同比增長0.08%；營業利潤5919.43萬元，同比增長322.02%；歸屬母公司所有者凈利潤5060.13萬元，同比增長328.22%；基本每股收益0.0419元。

投資收益大幅增加拉動業績增長。報告期，營業收入小幅增長0.08%，主要原因為公司將虧損的紡織服裝業務進行調整關停，而暫存的毛絨面料及毛絨服裝業務因國內需求下降，原材料成本上升等原因，基本未能盈利。報告期，營業利潤及歸屬母公司凈利潤同比增幅超過300%，主要原因:1、出售長江證券(行情,問診)1060萬股，取得投資收益7706萬元，較上年同期增加4489萬元，從而使投資收益總額大幅增長122.36%至1.36億元；2、確認長江證券分紅3130萬元，較上年同期增加1459萬元；3、醫藥企業收入同比增長7.1%，收入占比持續提升至目前的46.5%，且醫藥業毛利率同比增長0.6個百分點至21.55，故產生收益1041萬元，較上年同期增加459萬元；4、停產企業合計虧損464萬元，較上年同期減虧201萬元。

公司業務逐漸轉型。公司曾經是國內毛絨產品龍頭企業之一，隨著公司組建上海海欣生物技術、江西贛南海欣藥業、蘇中海欣制藥、西安海欣制藥等醫藥公司，同時參股蘇中藥業集團，公司經營規則逐步轉向醫藥生產和銷售。目前，面料及服裝業務的營收占比逐漸降低，而醫藥收入占比逐步提升至46%左右。

公司將繼續采取關、停、轉等方式加強紡織制造企業的整合與管理，逐步縮小面料及服裝業務規模，醫藥產業是公司未來重點開拓的領域。公司目前正在研發的抗原致敏的人樹突狀細胞可用於治療直腸癌，是國內首個自主研發的獲得國家藥監局批準的、針對晚期大腸癌的APDC治療性疫苗。該研發項目於2012年7月底已獲得國家食品藥品監督管理局下發同意進行Ⅲ期臨床試驗批件。目前，已在北京、上海、浙江等地初步選定20家醫院為臨床研究單位，並建立了“細胞治療產品的數據管理系統”。按目前制定的APDC項目Ⅲ期臨床試驗方案，預計Ⅲ期臨床試驗需三年以上時間，試驗結果也具有不確定性。由於項目本身無法大規模量產，短期內不能為公司帶來實質性收益，而未來能否使醫藥業務受益並帶動營業總收入的上升仍需觀察。

盈利預測與投資評級。目前，公司擁有可供出售金融資產賬面價值約12.37億元占資產總金額30%以上，受金融市場影響加大。因此我們判斷公司難以通過主營業務實現持續盈利。故暫未對公司的盈利做出預測，也未給予相應評級。建議關注醫藥在研項目進展情況以及紡織服裝產業整合情況。

風險提示:疫苗實驗結果不確定風險；紡織服裝產業整合低於預期的風險；原材料價格波動及期間費用高企削弱企業盈利能力的風險。

中珠控股(行情,問診):毛利率下降導致業績下滑

2011年一季度業績概述:公司實現營業收入1.06億元，同比下降0.47%；營業利潤181.46萬元，同比下降71.05%；歸屬母公司所有者凈利潤179.84萬元，同比下降72.84%；基本每股收益0.01元/股。

業績下滑源於毛利率下降。公司於2009年8月完成重大資產重組，主營業務為房地產和醫藥雙主業經營格局，2011年起由於房地產調控政策影響，公司開始向礦業投資戰略轉型。

2011年公司營業收入與去年同期基本持平，而凈利潤出現較大幅度下滑的原因在於本期公司房地產可售及可結算資源大幅減少，而低毛利的醫藥業務收入占比提升，導致公司綜合毛利率同比下降4.7個百分點至18.3%。

短期償債壓力依然較大。截至2012年一季度末公司賬面現金為2.03億元，較年初增長47%，主要源於銷售及融資增長，但對於短期負債和一年內到期非流動負債的覆蓋度依然較低，僅為53%，短期債務占到了有息總債務的68%，短期償債壓力較大。扣除預收款項后的真實負債率為38.73%，長期財務杠桿不高。

資產騰挪，向礦業投資全面轉型。2011年公司繼續推進戰略轉型，出售了閑置的地產項目以及盈利能力有限的兩家混凝土，收購了廣西捷堯礦業68%股權，並與浙江中電簽署《廣西梧州稀土資源開發合作框架協議》擬參與廣西岑溪市稀土資源開發，資產結構全面向礦業投資轉型。

關注捷堯礦業開采進展。由於廣西稀土項目公司仍處於意向階段，目前公司礦業資產主要為捷堯礦業金礦。該金礦采礦權范圍內的保有（332）+（333）資源儲量為25.87噸，金金屬量243.43kg，平均品位0.94g/t，根據公司提供的評估報告書，假設公司能夠每年實現合質金含Au金屬量1125千克，按232元/克計算，每年可實現2.61億元銷售收入，在公司完成相關手續實現開采后將有望成為公司穩定收入來源。

盈利預測及投資評級:我們預計2012-2013年每股收益分別為0.29元和0.37元，以最新收盤價18.83元計算，對應動態市盈率為65和51倍，維持“中性”評級。

康恩貝(行情,問診):收購嘉林藥業股權 尋求深入合作機會

事件:

6月14日ar公司公告以3600萬元收購受讓北京華商盈通投資有限公司（以下簡稱: 華商盈通） 持有的北京嘉林藥業股份有限公司（以下簡稱:嘉林藥業）33.55萬股股份，占股1.1%。

評論:

內生外延雙輪驅動成長，維持增持評級。維持盈利預測， 2014~2016EPS 為0.59/0.67/0.80元，公司充分利用外延整合的方式彌補自身產品線競爭力的不足，並購逐步從針對品種並購過渡到強強聯合的打造綜合平臺式的整合。公司依靠內生+外延協同互動的增長方式，突破自身的資源限制，實現跨越式增長，維持增持評級，目標價18元，對應2014PE 30X。

阿托伐他汀鈣為嘉林藥業的核心品種。嘉林藥業1999年搶仿了輝瑞的阿托伐他汀鈣，獲得10mg 規格。依靠自建隊伍的學術營銷，阿托伐他汀鈣片（商品名“阿樂”）快速上量，06~11年復合增長超過50%，目前銷售額超過5億元，占公司收入的90%。根據中國藥學會統計，阿樂的市場份額約為16%，原研輝瑞制藥的立普妥約占80%。新批新東港10mg片劑與天方藥業的膠囊規格因銷售實力制約，規模較少。

獲批企業增加，阿樂競爭風險加大。據CFDA 數據，目前阿托伐他汀鈣的制劑注冊申請在20家以上，其中包括恒瑞醫藥(行情,問診)和正大天晴等銷售實力較強的企業，預計1~2年內獲批。作為處方藥品種，2014~2015年正處於非基藥招標的關鍵時期，仿制藥申批節奏將對阿樂銷售有重要影響。

收購1.1%股權意在深入合作。嘉林藥業股權相對分散，大股東美林控股為多元化投資集團，占股47.72%，其他多為財務投資者。公司收購1.1%股權，作價3600萬，PE13X，PB4.6X，為繼續並購表達了較高的誠意。嘉林藥業的收入和利潤規模較大（2013年收入11.2億，凈利潤2.51億），關注的工業企業較多，並購價格較高。未來仿制藥獲批對業績沖擊有待觀察，若收購價格過高，並購風險較大。

外延合作整合，增強產品線競爭力。公司在心腦血管領域產品版面已涉及冠心病等眾多領域，如果后續能並購嘉林藥業，獲得阿樂的銷售權，將填補公司在降血脂領域不足，形成優勢心腦血管的產品群。

風險提示:與嘉林藥業后續合作失敗，股權退出風險；