衛生部下發通知，規定醫療機構設立血液透析室，開展血液透析診療活動的，必須經衛生行政部門批準，并進行執業登記。

衛生部網站3月19日消息，為加強對醫療機構血液透析室的管理，提高血液透析治療水平，保證醫療質量和醫療安全，衛生部下發《關于對醫療機構血液透析室實行執業登記管理的通知》，規定醫療機構設立血液透析室，開展血液透析診療活動的，必須經衛生行政部門批準，并進行執業登記。

通知要求，醫療機構設立血液透析室，必須具有衛生行政部門核準的腎病學專業診療科目，并符合《醫療機構血液透析室基本標準（試行）》。部分地區和醫療機構確因地域、服務人群和服務需求等因素，設置血液透析機數量達不到標準的，須經省級衛生行政部門同意。

通知明確，醫療機構設立血液透析室，應當向其執業登記機關提出申請，并提交以下材料：

1.醫療機構設置血液透析室申請；

2.《醫療機構執業許可證》正本復印件及副本原件；

3.從事血液透析工作人員名冊及相關資質情況；

4.血液透析室功能區建筑平面圖；

5.血液透析室儀器設備清單；

6.血液透析室工作制度；

7.省級衛生行政部門規定的其他材料。

通知指出，衛生行政部門接到醫療機構申請后，應當對其提供的材料進行資料審查，并按照《基本標準》進行實地考察、核實，同時應當對有關執業人員進行血液透析設備使用、急慢性透析并發癥處理、現場綜合急救能力和醫院感染控制等方面的現場考核。經審核合格批準設置血液透析室的，在《醫療機構執業許可證》副本“備注”欄下登記“血液透析室”及血液透析機數量，并錄入“醫療機構管理信息系統”。醫療機構血液透析室設置或血液透析機數量發生變化的，應當按照有關規定進行變更。

此外，通知還要求，已經設立血液透析室的醫療機構，應當按照本通知要求辦理登記手續，經衛生行政部門審核合格的，繼續執業；經審核不合格的，應當進行整改，整改期間應當保證醫療安全；至2010年8月31日，仍達不到要求的，要予以關閉。各省級衛生行政部門應將本省血液透析室執業登記情況形成報告，并于2010年9月15日前上報衛生部醫政司。未經批準并執業登記設置血液透析室，開展血液透析活動的，按照《醫療機構管理條例》第四十七條處理。

(王彥彥 編輯)

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