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公告

南光:公告本公司預充填注射劑生產線已獲得美國FDA查核通過CGMP標準

鉅亨網新聞中心

第二條 第51款

1.事實發生日:103/05/14

2.公司名稱:南光化學製藥股份有限公司

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3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:不適用

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6.報導內容:不適用

7.發生緣由:因本公司申請預充填注射液劑生產線之產品註冊登記,

並經美國FDA派員實地查核結果認定符合FDA CGMP規範標準。

8.因應措施:依據美國FDA來函(Ref.: FEI 3004396086)辦理。

9.其他應敘明事項:無

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