中新藥業因藥品交叉污染被查 CFDA責令隆順榕制藥停產

中新藥業因藥品交叉污染被查 CFDA責令隆順榕制藥停產

和訊股票消息 4月22日，國食藥監總局對中新藥業涉及的銷往香港的「銀翹解毒片」檢出撲熱息痛一事通報了相關調查情況。天津中新藥業集團股份有限公司（以下簡稱「中新藥業」）再度宣布停牌。目前，中新藥業尚未對過食藥監總局的通報進行回應，在經歷了4月21日復牌大跌後，再度復牌後市場對該事件的反映有待觀察。

事件進入公眾媒體視野起因於，4月18日香港衛生署披露，其正調查一宗中成藥摻雜西藥「撲熱息痛」成分的個案。目前香港衛生署披露的公告以及涉事藥品圖片顯示，這款藥品正是A股上市公司中新藥業生產的一款名為銀翹解毒片的產品。隨後多家媒體針對此事件進行了報道。

4月20日，中新藥業發布公告宣布停牌以回應媒體相關報道。4月21日，中新藥業發布的回應公告中表示，涉事藥品生產廠家為中新藥業隆順榕制藥廠（原天津中藥制藥廠），經由其注冊持有人「明華公司」在港銷售。「明華公司」自願從消費者手中回收上述批次的中成藥。此次調查，涉及產品數量為3000多盒。對於初靈情況公司表示，公司已立即啟動調查程序，積極與代理商香港明華公司核實事件的來龍去脈，目前尚在調查過程中。4月21日，中新藥業股票復牌，股價低開低走，全天在低位震盪盤桓，盤中跌幅一度近8%，收盤報17.12元/股，跌幅6.96%。

4月22日中新藥業發布公告稱，重要事項未公告全天停牌。同日，國食藥監總局網站披露《總局通報銷往香港的「銀翹解毒片」檢出撲熱息痛的調查情況》。調查情況中顯示，涉事的銀翹解毒片是隆順榕制藥廠在香港注冊的藥品，注冊證號標示為HKP-00056。涉事產品於2014年6月生產，共計46箱，銷往香港地區31箱，庫存15箱，有效期至2018年6月16日。香港明華公司為其經銷代理商。涉事產品不在中國大陸地區銷售。

對於造成中成藥摻西藥的原因，通告中表明隆順榕制藥廠生產的銀翹解毒片與精制銀翹解毒片共用壓片機，精制銀翹解毒片批准的處方中含有撲熱息痛60mg/片，因清場不徹底導致產品交叉污染。國食藥監總局表示，藥品交叉污染違反藥品生產質量管理規范（以下簡稱藥品GMP）的嚴重質量事件，食品藥品監管總局要求天津市市場和質量監督管理委員會責令隆順榕制藥廠停產整頓，徹底召回涉事產品，並對其違反藥品GMP等違法生產行為立案調查；擴大對該企業相關產品的抽驗批次，有關信息及時向社會公布。對於香港明華公司擅自銷售已召回產品行為，食品藥品監管總局已通報香港衛生署。