鉅亨網新聞中心
恆瑞醫藥(600276-CN)發布公告稱,公司自主研制的國家1.1類新藥“甲磺酸阿帕替尼片”於2014年11月3日獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的《新藥證書》及《藥品注冊批件》。
恆瑞醫藥表示,阿帕替尼主要用於晚期胃癌標准化療失敗後的治療,該藥是全球第一個在晚期胃癌被證實安全有效的小分子抗血管產生靶向藥物,也是胃癌靶向治療中唯一一個口服給藥制劑。阿帕替尼從立項研發到獲批上市前後曆時10年,該藥是國家“十一五”、“十二五”重大新藥創制專項課題。
公司稱,將盡快著手安排生產,並集中力量加大市場推廣力度,爭取使阿帕替尼能盡早發揮效益。
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