富士軟片伊波拉新藥有望搶下FDA認證頭香 南韓擬買進
鉅亨網新聞中心
MoneyDJ新聞 2014-08-11 記者 郭妍希 報導
韓國聯合通訊社(Yonhap)10日報導,南韓食品醫藥品安全處(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)表示,富士軟片的伊波拉新藥很可能是最快取得美國食品藥物管理局(FDA)許可的藥品,南韓目前正在考慮是否要進口這款新藥。
根據報導,MFDS可能會讓富士軟片在南韓直接販售伊波拉新藥,也考慮在緊急時限量供應這款藥品。
富士軟片的伊波拉新藥最初是被當作治療流感的藥劑,目前還在臨床試驗中。對老鼠進行的試驗顯示,富士軟片的新藥在治療伊波拉出血熱時有明顯療效;另外一份對猴子的臨床試驗預計一個月後出爐。美國主管機關表示,一旦動物實驗完成,就會展開這款新藥的認證行動。
加拿大藥廠Tekmira Pharmaceuticals Corp.甫於8月7日宣佈,FDA已口頭承諾要修改伊波拉治療藥物「TKM-Ebola」的臨床試驗禁令,未來有機會把這款藥物使用在感染伊波拉病毒的病患身上。根據Tekmira 7日於美國股市收盤後發布的新聞稿,FDA口頭承諾,會將TKM-Ebola研發新藥申請(Investigational New Drug Application , IND)的全面臨床試驗禁令修改為部份禁令。這個訊息訊息激勵Tekmira 8日股價暴漲45.06%。
世界衛生組織(WHO)已在8月8日正式將西非爆發的伊波拉疫情宣告為國際公共衛生緊急事件(International Public Health Emergency),認為國際社會需要額外對策才能遏阻疫情繼續蔓延。
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