基亞：基亞說明業務概況

第二條　第51款

1.事實發生日:103/08/21

2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司

3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:不適用

6.報導內容:不適用

7.發生緣由:

基亞說明目前進行中業務概況如下:

一.PI-88肝癌新藥研發

PI-88用於早期肝癌術後預防復發，目前第三期臨床試驗持續進行中。

二.OBP-301肝癌新藥研發

OBP-301為治療中晚期肝癌之新藥，由基亞與日本上市公司Oncolys共同進行臨床

開發，已獲台灣FDA及韓國MFDS同意，得進行第一/第二期臨床試驗，並得在台大

醫院與韓國國立釜山大學醫院進行臨床試驗。

三.臨床前藥物研發

(1)單株抗體

基亞研發團隊開發之「全人源單株抗體」技術，目前正運用該技術開發下列單株

抗體藥物：感冒類病毒、呼吸道感染病毒、皰疹病毒類等。

(2)類病毒顆粒疫苗

基亞研發團隊開發之「類病毒顆粒疫苗」技術，已於今年8月7日正式向美國專

利局(USPTO)提出專利申請(provisional patent)。

四.分子檢測試劑

(1)基亞經投審會同意，已於今年1月份透過100%境外子公司TBG Inc.投資300萬美

元設立德必碁生物科技(廈門)公司，進行分子檢測試劑的開發、製造與行銷。

位於廈門海滄區之檢驗試劑廠目前進行內部裝修中。

(2)基亞於今年與花蓮慈濟醫院簽署兩年供應合約，提供HLA(人類組織抗原)檢驗試

劑予慈濟骨髓幹細胞中心。

五.子公司基亞疫苗

基亞疫苗已與國家衛生研究院簽署授權合約，取得流感(H5N1、H7N9等)、腸病毒

(EV71)之開發及商業權利，同時在竹北建廠，未來開發完成後可生產疫苗。

六.子公司溫士頓醫藥

(1)基亞生技於今年初取得溫士頓醫藥68%股權，其主要業務為眼藥及荷爾蒙等藥物

的製造與銷售。

(2)溫士頓醫藥公司目前工廠申請PIC/S GMP符合性評鑑查核中。

8.因應措施:無

9.其他應敘明事項:

基亞生技財務業務一切正常運作，各項研發專案及子公司業務進展皆按既定計畫

推動。任何有關公司營運之訊息應以本公司於公開資訊觀測站依規定公告之資訊

為準。