台微體：澄清工商時報105年3月2日A5版報導

第二條　第51款

1.事實發生日:105/03/02

2.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司

3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:工商時報A5

6.報導內容:乳癌/卵巢癌用藥Doxisome力拚年底送件歐洲藥證，

長效緩釋眼疾用藥TLC399、關節炎用藥TLC599一╱二期臨床初

步數據良好...法人表示...有機會轉盈。

7.發生緣由:無。

8.因應措施:本公司特殊學名藥Doxisome之目前開發進度為生物

相等性試驗進行中，ProDex(TLC399)與TLC599係在進行一/二

期人體臨床試驗。公司秉遵主管機關規定，將財務、業務相關

訊息公告申報於財務報告、公開說明書及年報等，並發布重大

訊息澄清媒體報導。

9.其他應敘明事項:

Doxisome:

一、研發新藥名稱或代號：Doxisome

二、用途：本公司利用NanoX微脂體藥物傳輸載體技術開發

Doxisome特殊學名藥，其應用疾病領域為卵巢癌、乳癌。

(尚未證明有療效)

三、預計進行之所有研發階段：生物相等性試驗、藥品查驗登

記審核。

四、目前進行中之研發階段：

(一)提出申請／通過核准／不通過核准：目前進行生物相等

性試驗中。

(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及

因應措施：不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。

(四)已投入之累積研發費用：因涉及國際授權資訊，為遵循保密

協定，保障投資人權益，暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：預計生物相等性試驗完成後再申請藥品查驗

登記審核。

(二)預計應負擔之義務：不適用。

TLC599

一、研發新藥名稱或代號：TLC599

二、用途：TLC599為新劑型藥物，以新的傳輸技術包裹既有藥物

。傳輸技術係運用本公司發展之BioSeizer藥物長效緩釋技術

平台，將既有藥物類固醇前體包覆於磷脂質藥物載體內，注射

於患處，應用疾病領域為關節炎。(尚未證明有療效)

三、預計進行之所有研發階段：第一/二期臨床試驗、第二/三期

臨床試驗、藥品查驗登記審核。

四、目前進行中之研發階段：

(一)提出申請／通過核准／不通過核准：TLC599 第一/二期人

體臨床試驗進行中。

(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因

應措施：不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。

(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，

為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：預計第一/二期臨床試驗收案40人，於收案

完成後申請進入第二/三期臨床試驗。

(二)預計應負擔之義務：不適用。

六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可

能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

七、報導另外述及DOXISOME藥證申請時間，TLC399及TLC599臨床情

況，係為媒體自行推估，法人在報導中表示有機會轉盈，訊息

來源並非公司，本公司特此澄清，投資人應審慎判斷。

本公司前已公告ProDex的重大訊息可參閱104年9月16日資料。