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四環醫藥自願公告,集團的創新藥物研發團隊研發的1.1類創新藥鹽酸依格列汀已獲國家藥監局頒發的臨床試驗批件,預計於今年上半年啟動I期臨床試驗,為集團第四個獲得臨床試驗批件的一類創新藥。該產品為DPP-4抑制劑類的口服降糖藥,為一個結構全新的II型糖尿病治療藥物,臨床上用於增強內源性胰島素作用達到改善血糖控制,長期給藥可改善胰島β-細胞功能。
臨床前數據顯示,DPP-4抑制劑具有良好的體內外活性和選擇性,品質的穩定及可控度較高,且耐受性良好,無傳統糖尿病治療藥物的體重增加、低血糖症等嚴重不良反應,長期給藥對胰島β細胞也有保護作用。另外,鹽酸依格列汀具有良好的藥代動力學特點,口服生物利用度高,吸收迅速、起效快、持續時間較長,預計給藥次數可僅為每天一次,提供有利市場潛力。(H)
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