Dynavax Technologies收到FDA完整回函

(DVAX) 2.97 : Dynavax Technologies宣佈，從美國FDA收到完整回函(CRL)，有關HEPLISAV生物製劑許可申請(BLA)，這是成人B型肝炎疫苗。

在CRL當中，FDA特別指示，沒有做廣泛年齡層的進一部安全評估研究，FDA不能核准18-70歲成人B型肝炎患者注射這種疫苗。