合一生技：公告本公司牛樟芝(液態發酵菌絲體)產品完成91天毒理試驗證實具安全性

第二條　第51款

1.事實發生日:102/05/22

2.公司名稱:合一生技股份有限公司。

3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司。

4.相互持股比例:不適用。

5.發生緣由:

(1)今日媒體報導，經濟部生技中心委託動物實驗顯示，老鼠接受

口服牛樟芝「子實體」粉末一定劑量後，出現細胞異常增生、空

洞化，恐對肝、卵巢造成傷害，且對腎上腺具高毒性。

(2)本公司研發中牛樟芝產品，包括抗肝癌新藥(OB318)與保健品

(極品牛樟芝菌絲體膠囊)，均係由特定牛樟芝菌絲體經液態發酵

後純化或配製而成，並非使用「子實體」。

(3)本公司牛樟芝抗肝癌新藥(OB318)目前正進行各項藥物臨床前

實驗中；保健食品(極品牛樟芝菌絲體膠囊)業經委託進階生技公

司完成91天大鼠毒理研究，每天每公斤體重以餵食管餵食500、

1000及2000 mg，91天後進行下列項目的評估：

a. 動物死亡率/瀕死觀察

b. 體重、飼料消耗量

c. 試驗期間臨床症狀觀察

d. 眼科檢查

e. 陰道抹片

f. 臨床病理檢驗分析(血液學、血清生化學、尿液分析)

g. 屍體解剖肉眼檢查

h. 組織/器官秤重

i. 組織病理學檢查

結果顯示，在高、中、低各劑量組別，並未發現與試驗物質相關之

毒性變化，顯示產品安全性良好，並無報載「子實體」可能產生之

毒性。本產品已完成護肝功能性試驗，並向衛生署提出「護肝功能」

健康食品申請。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:無。