Vanda Pharma與FDA完成pre-NDA會議
鉅亨網新聞中心
(VNDA) 3.95 : Vanda Pharma宣佈與美國FDA神經產品部門完成新藥上市申請前(pre-NDA)會議，討論tasimelteon的NDA。在會議當中FDA確認tasimelteon療效與安全數據，足以支援申請要件。
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(VNDA) 3.95 : Vanda Pharma宣佈與美國FDA神經產品部門完成新藥上市申請前(pre-NDA)會議，討論tasimelteon的NDA。在會議當中FDA確認tasimelteon療效與安全數據，足以支援申請要件。
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