F-PG:本公司於2016年ASCO正式發表研發中癌症新藥 ADI-PEG 20治療末期胰臟癌病患之臨床試驗結果

第三十四條第43款

1.事實發生日:105/06/03 2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由: (1)本公司已於ASCO(American Society of Clinical Oncology)發表有關「以ADI -PEG 20加上gemcitabine 和 nab-Paclitaxel 聯合用藥使用在末期胰臟癌病患 之1B期臨床試驗」論文摘要。 (2)試驗結果：本試驗於2014年11月至2015年9月間共收錄18位病患。ADI-PEG 20的 副作用僅限於在注射部位的輕微皮膚疹/紅斑，且ADI-PEG 20並無大於三級的副 作用。腫瘤反應: 44%之病患腫瘤面積縮小一半以上(Partial Response)；44%之 病患病情穩定(Stable Disease)；1位病患病情惡化(Progressive Disease)。 9位病患持續接受治療，無惡化存活期(PFS)為 7.2 個月 (95%CI 4.8-9.5)。 (3)試驗結論：ADI-PEG 20與gemcitabine和nab-Paclitaxel的聯合用藥安全性良好 ，在所有病患都觀察到明確的療效。 6.因應措施:投資大眾可連結下列網址閱覽該論文摘要之全文。 ASCO網頁http://abstract.asco.org/176/AbstView_176_171562.html 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高，投資風險相對較高，投資人應審 慎判斷謹慎投資。