中新藥業連續榮膺「放心藥廠」稱號
鉅亨網新聞中心 2016-06-21 10:31
國務院總理李克強在國務院常務會議強調「健全安全性評價和產品溯源體系,強化全過程質量監管」。「放心藥廠」工程是天津市藥品安全監管的重點工作,也是全國藥廠質量控制的標杆項目。
近日,中新藥業(600329,股吧)通過了天津市市場和質量監督管理委員會按照《天津市藥品生產企業量化等級與分類管理評定標准》進行的現場檢查及綜合評定,旗下七家分公司、參控股公司分別被認定為「2015年度天津市藥品生產A級企業(放心藥廠)」。
根據「放心藥」工程的具體要求,天津市市場和質量監督管理委員會對市內藥品生產企業進行量化分級管理和評定,按照《企業質量信用等級劃分通則》國家標准,對全市藥品生產企業量化為A、B、C、D四個等級,評定分值90分以上(含90分)為A級——也就是「放心藥廠」。評定標准包括:企業設立有獨立的質量管理部門,履行質量保證和質量控制的職責;批生產記錄能夠反映出生產過程的每一個環節,記錄的內容可追溯,數據真實、准確;企業使用的每一批次的原輔料、直接接觸藥品的包裝材料應全部進行檢驗,合格後予以投入生產使用;退貨、召回和不合格產品隔離存放,由質量負責人批准後進行處理,並有記錄。
中新藥業一直「品質中新」的理念貫穿生產經營的全過程,嚴格落實安全生產責任制,持續推行質量管理體系建設和加強安全現場管理,加大檢查力度,及時消除質量隱患,確保產品質量。此次,天津市市場和質量監督管理委員會評定的37家藥品生產企業為「2015年度天津市藥品生產A級企業(放心藥廠)」,中新藥業旗下第六中藥廠、新新制藥廠、樂仁堂制藥廠、京萬紅藥業、中美天津史克、宏仁堂藥業、未名生物醫藥七家上榜,體現了中新藥業始終堅持實施質量風險管理及GMP為基礎的質量保證體系,不斷提高質量管理水平,讓消費者購買藥品時能夠享受「放心藥廠」安全可靠。
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