易威:公告本公司之子公司Magnifica Inc.申請美國FDA 長效型感冒藥之藥證(P4 ANDA)

第二條第51款

1.事實發生日:105/07/13

2.公司名稱:Magnifica Inc.

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司

4.相互持股比例:90.70%

5.傳播媒體名稱:不適用。

6.報導內容:不適用。

7.發生緣由:

一、研發新藥名稱或代號：TLX-001

二、用途：長效型感冒藥

三、預計進行之所有研發階段：已完成研發階段

四、目前進行中之研發階段：

(一)提出申請／通過核准／不通過核准：提出申請

(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：無

(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：銷售本研發產品

(四)已投入之累積研發費用：US$ 1,000,000

五、將再進行之下一研發階段：取得FDA藥證核准中

(一)預計完成時間：預計107.06取得藥證

(二)預計應負擔之義務：（例如取得技術授權應支付之費用等）無

8.因應措施:無

9.其他應敘明事項:藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使

投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。