新制上路！未通報害醫院「缺藥」藥商可重罰30萬

記者陳鈞凱／台北報導

預防「缺藥潮」再現，衛福部食藥署今（13）天表示，已公告「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」，規範藥商無論製造或輸入，只要發現有原料或藥品可能供應不足的情形，至少半年前就得向中央衛生主管機關通報，否則若害醫院缺藥，初犯者公布藥商名字，屢犯者最重更可開罰30萬元罰鍰。

衛福部是7月11日公告「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」規範必要藥品短缺之通報、登錄及專案核准製造、輸入之申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項。

食藥署藥品組科長潘香櫻表示，這是國內首度強制業者負有通報責任，食藥署也將在年底前進一步公布「必要藥品」清單，避免過去盤尼西林、葡萄糖酸鈣等缺藥情形再現，而必須藥品會以處方藥為主，國內過去同樣發生過缺貨的浣腸劑之類則不在列。

新制已公告上路，未來持有必要藥品許可證的廠商，一旦遇到有藥品供應不足之虞時，應至少於6個月前向中央衛生主管機關進行預防性通報，由食藥署進行評估，必要時，得徵求廠商，並核准其專案製造或輸入，以解決藥品供應不足問題。

潘香櫻說，若有藥商未通報，針對初犯者食藥署將予以公布藥商名單，至於屢犯不聽者，更可以開罰6萬到30萬元罰鍰。

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