〈生技月〉植物新藥商機大 生技中心打通產銷瓶頸

由財團法人生物技術開發中心 (生技中心) 領軍，甫於去年成軍的台灣植物新藥研發聯盟，於短短不到一年時間，有效解決台灣植物新藥業者從IND到NDA所面臨的瓶頸鎖鏈，成功打造出完整植物新藥產業鏈的解決方案平台。

生技中心今天更邀請栽種中草藥的農場廠商、量產植物新藥試量產工廠業者，以及植物新藥產業未來重要銷售管道的泰國代表，共同簽署多份合作備忘錄(MOU)，一同搶攻未來全球每年高達數百億美元的植物新藥商機。

植物新藥研發聯盟發起人生技中心鍾玉山博士指出，聯盟近一年以來，為有效解決台灣植物新藥業者從IND到NDA所面臨的瓶頸鎖鏈，力邀自栽種農場端到最終行銷通路的國內外重要大咖加入，期望能成功打造出完整植物新藥產業鏈的解決方案平台，促使加入該聯盟業者成為解決產業鏈瓶頸的重要Golden Keys，替有意踏入植物新藥產業國內外廠商，快速打開踏入產業鏈中的各道枷鎖。

生技中心執行長甘良生表示，綜觀台灣近十年來植物藥發展軌跡，經濟部投入植物藥開發研究成果豐碩，民間企業亦積極投入植物新藥開發，台灣植物新藥開發將邁入另一新里程碑，但台灣植物新藥開發如需獲得美國NDA核准，仍將面臨眾多挑戰與問題。身為推動台灣植物新藥開發領頭羊的生技中心，憑藉過去申請通過美國及台灣多項植物新藥IND的經驗，推出整合台灣植物新藥廠商能量的「植物新藥從IND到NDA產業鏈Golden Keys」計畫，藉此帶動投入植物新藥開發的國內外業者，提供植物新藥研發資源交流及合作，促使台灣植物新藥產業快速發展，進而提升國際競爭力。

生技中心表示，植物新藥研發聯盟輔導國內廠商建置GACP栽種基地，徹底解決中草藥質量變異之問題，以達現代科學規範標準，從藥材生產管理開始著手，收集篩選優良之種苗，明確訂定標準之管理程式，以確保藥材質量之控制。目前來自花蓮、南投以及台東的新光兆豐、耀德與佰研三家業者有意與生技中心所領軍植物新藥研發聯盟合作，藉由生技中心的協助，完成申請政府專案補助來建立GACP栽種基地，不僅如此，更可將此成功模式複製至中國甚至東協國家，協助其進入植物新藥市場大門。

建置新藥API的PIC/S GMP試量產工廠方面，德山製藥與中美兄弟製藥與生技中心合作，未來透過生技中心的協助，建置符合PIC/S GMP規範的試量產工廠，提升植物新藥的試量產技術，也替發展自家植物新藥打下重要基石。

國際行銷通路部分，為協助台灣植物新藥業者順利將植物新藥成功銷售到東南亞市場，特別選定集研發、製藥與銷售於一身重量級代表-泰國TCELS共同簽屬合作備忘錄，期待透過雙方的合作交流，打開台灣植物新藥產業國際通路，尋找下一波成長利基，而泰國TCELS同樣也可透過植物新藥研發聯盟所打造之產業溝通平台，與產業鏈中的Golden Keys業者合作，發展適合自己國家發展之植物新藥，共創雙贏局面。