三生製藥特比澳獲烏克蘭營銷許可
鉅亨網新聞中心 2016-07-28 08:43
三生製藥(01530-HK)公告,公司的特比澳(一種每毫升15,000IU的重組人血小板生成素(rhTPO)注射液)獲得烏克蘭公共衛生部的營銷許可,以用於治療實體瘤患者因化療引起的血小板減少症(CIT)。特比澳將以品牌名稱Emaplag在烏克蘭銷售。該許可於整個烏克蘭地區有效,有效期至2021年6月21日止。
公司是全球首家已開發重組人血小板生成素產品並將其商業化的公司。特比澳自2006年推出以來一直為中國唯一獲批准的重組人血小板生成素產品。特比澳在公司位於中國瀋陽的哺乳動物細胞生產廠生產。特比澳於2006年被中國四部委評為國家重點新產品,並獲中國食品藥品監管總局評為國家一類新藥。
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