中國藥物在美銷量增加 安全問題仍是懸頂之劍

中國的成品藥和原料藥如今已經出現在了遙遠的紐約和芝加哥的藥櫃裡，去年藥品和健保品的全球出口額成長了 3%，達到 560 億美元。

然而，在中國制藥行業的國際地位不斷上升的同時，其產品的安全問題也越來越多。

琢磨一下：去年，中國監管機構要求約 700 家本土企業評估自己的新藥上市申請、主動撤回虛假或不完整申請。短短幾個月內，約 75% 的申請要麼被廠家撤回，要麼被中國官員否決。

而其中一些藥物曾獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 批准上市。一些公司稱，他們在中國的數據有缺陷，是因為本地研究機構提供的信息有誤，而他們在美國的申請通常是由北美地區的研究機構做的測試 -- 表明這些藥物應該是安全的。中國制藥行業去年對美國的出口成長了 4%。

中國藥企撤回申請，既顯示出了中國的進步，也顯示出了清理其龐大醫藥產業任務之艱，這一行業多年來一直受到不合格仿制藥的困擾。在本土，中國政府正在尋求提升國產藥的標準，以減少對昂貴的進口藥的使用。與此同時，財大氣粗的中國企業集團也在競相提高質量、向國際水平看齊，希望擴大在美國市場的占有率。

「過去批准的藥品都在用，但療效可能沒有準確的數字證明它達到了國際水平，」中國食藥監局副局長吳湞在去年的新聞發布會上談論國內市面上的國產藥稱。食藥監局未回覆記者尋求置評的傳真。