中裕新藥:本公司於IDWeek 2016感染性疾病研討會發表TMB-355臨床三 期試驗主要評估指標數據

第二條第51款

1.事實發生日:105/10/30

2.公司名稱:中裕新藥

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司於美國時間105年10月29日上午在美國紐奧良舉行之IDWeek 2016感染性疾病研討

會中口頭報告TMB-301臨床試驗主要指標(primary endpoint)的結果。針對抗病毒治療

失敗的愛滋病患，在接受起始劑量2000mg TMB-355(ibalizumab)靜脈注射後病毒量有顯

著降低。此次臨床試驗收案40人，試驗的頭7天(0-7天)為控制期，病患於第7天注射起

始劑量。給予起始劑量7天後(第14天)，與基線(第7天)相比83%的病患病毒量下降大於

0.5 log10，相較之下僅有3%的病患於控制期(0-7天)病毒量下降大於0.5 log10，以上

結果具有統計意義(p