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基亞生登革熱疫苗布局大拓展 取得17國完整授權

鉅亨網記者李宜儒 台北 2016-11-18 09:20

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基亞生登革熱疫苗布局大拓展,取得17國完整授權。(鉅亨網記者李宜儒攝)

基亞生技 (3176-TW) 旗下疫苗廠基亞生 (6547-TW) 宣布,與美國國家衛生研究院 (NIH) 正式簽署登革熱疫苗的授權合約,包括台灣、韓國、澳洲、印度、東南亞 7 國、中東 6 國,總計 17 個國家的研發、生產、銷售及再授權等完整權利。

基亞疫苗的目標市場,主要是鎖定登革熱盛行率最高的東南亞地區,與其他具特殊利基的區域市場,例如巴西,其中巴西 Butantan 研究所已在今年 2 月於巴西啟動第三期臨床試驗收案,加速推動疫苗上市。


美國國家衛生研究院也在今年 3 月發布一項「人體攻毒試驗 (human challenge study)」數據,該臨床試驗在美國執行,所有受試者接受馴化的登革熱病毒進行人為感染,結果顯示,施打疫苗的組別 100% 受到保護,至於施打安慰劑的組別則出現受感染症狀,顯示疫苗確實有其作用。

基亞表示,取得美國國家衛生研究院授權後,將徵詢台灣主管機關意見,盡快在台灣展開臨床試驗,同時啟動台灣與東南亞區域的多國多中心臨床試驗規劃,以期在最短的時間內推動登革熱疫苗在多國上市。

 

 

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