浩鼎OBI-822通過中國CFDA核准 將進行三期臨床

新藥廠浩鼎 (4174-TW) 公告，該公司乳癌新藥 OBI-822 通過中國 CFDA 核准，將進行三期臨床，未來也將在亞洲執行多中心新藥臨床試驗。

浩鼎表示，OBI-822 為癌症治療性疫苗，屬癌症主動免疫療法，以細胞癌變的多醣體抗原 Globo H 為標的，誘發人體免疫系統產生抗體，活化毒殺性 T 細胞，進而摧毀乳癌細胞，防止癌症復發。

浩鼎表示，公司乳癌治療性疫苗 (OBI-822) 於 2012 年 12 月 25 日向中國國家食品藥品監督管理局申請進口治療用生物臨床試驗核准，2015 年 8 月 4 日中國國家食品藥品監督管理總局藥物審評中心正式審查本案，2017 年 1 月 16 日批准本品在中國展開第三期臨床試驗，2017 年 1 月 24 日取得正式核准文件。

浩鼎強調，新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。