浩鼎:說明本公司宣布收購首創抗癌新藥OBI-3424將開發為治療AKR1C3酵素高度表現癌症之潛力療法

第二條第51款

1.事實發生日:106/06/01

2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):不適用

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:中時電子報

6.報導內容:浩鼎生技 (4174)宣布與美國加州Threshold Pharmaceuticals 簽訂合約，

取得小分子首創新藥 (first-in-class) TH-3424全球智財權和專利權（但不包括

中國、香港、澳門、台灣、日、韓、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度），

並重新命名OBI-3424，將開發為治療AKR1C3酵素高度表現癌症之潛力療法，成為浩鼎

產品線的新生力軍...。

7.發生緣由:本公司今日宣布與美國加州Threshold Pharmaceuticals 簽訂合約，

收購小分子首創新藥 (first-in-class) TH-3424，並重新命名OBI-3424，

成為浩鼎產品線的新生力軍。

OBI-3424為一化療前驅型新藥，它會選擇性地在AKR1C3酵素作用下，釋出強效

DNA烷基化劑；這種選擇性的啟動機制﹐OBI-3424與傳統烷基化藥物，

如cyclophosphamide 與ifosfamide有很大區別。

根據文獻，AKR1C3在多種抗藥性及難治癌症的腫瘤細胞中均有過度表現，舉例

來說，大多數肝細胞癌病人即有AKR1C3高度表現。OBI-3424在臨床前動物試驗中﹐

展現了高度抗癌活性，並且對肝細胞癌標準治療藥物sorafenib有抗藥性的動物也

有效果。AKR1C3的表現量會在接受去勢療法後上升，因此去勢抗性攝護腺癌亦為

OBI-3424的開發方向。另外，美國國家癌症研究院 (National Cancer Institute)

也正進行臨床前試驗，研究OBI-3424用於治療T細胞急性淋巴性白血病的效果。

此產品另一個特色是，可用免疫染色法測量AKR1C3表現量；亦即試驗將可選擇AKR1C3

高度表現的病人，以辨識出最可能對OBI-3424藥物治療產生良好抗癌反應的病人，

有利於依此制定相對精準的臨床發展有效策略。

根據雙方合約，Threshold將移轉OBI-3424所有權，以及臨床前及製造相關數據予

浩鼎；浩鼎將支付Threshold一次性款項，未來則不需另行支付Threshold任何款項或

權利金。這項轉讓除了亞洲區部份國家(見註一)外，浩鼎將取得OBI-3424的全球智慧

財產及其商務、開發與生產權利。

註一: 浩鼎取得全球智財權和專利權，但不包括下列國家/地區:中國、香港、澳門

、台灣、日本、韓國、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度。

8.因應措施:無

9.其他應敘明事項:無