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亞獅康-KY公布Varlitinib第1b期數據 逾80%呈正面反應

鉅亨網記者李宜儒 台北 2017-06-02 19:26

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亞獅康-KY執行長傅勇。(鉅亨網記者李宜儒攝)

新藥公司亞獅康 - KY(6497-TW) 今 (2) 日發表 Varlitinib 合併雙化療治療轉移性實體瘤第 1b 期數據結果,其中 15 位可分析受試者中,3 位出現部分反應,10 位病況穩定,逾 80% 呈正面反應。亞獅康 - KY 表示,試驗已招收 27 位受試病患,預計在 2017 年底完成。

亞獅康 - KY 在美國臨床腫瘤醫學會 (ASCO) 年度大會中發表數據摘要。亞獅康 - KY 表示,Varlitinib 為一種強效小分子可逆性泛人類表皮生長因子受體 (pan-HER) 抑制劑,第 1b 期數據顯示,Varlitinib 搭配 cisplatin 與 5-fluorouracil (cis/5FU) 或搭配 cisplatin 與 capecitabine (cis/cap) 使用的安全性與耐受性在膽管癌中展現良好的療效。


亞獅康 - KY 表示,此試驗採劑量累增的研究設計,目的為探討 Varlitinib 合併使用 cis/5FU 或 cis/cap 的安全性與有效性,以及探討未來臨床試驗應使用的建議劑量。

其中病患接受 6 次 Varlitinib 合併化療藥物的療程後,Varlitinib 劑量將隨著療程次數遞增,當所有療程結束後,病患則轉換單獨使用 Varlitinib。

亞獅康 - KY 表示,其中 1 位膽管癌病患的腫瘤面積在第 2 次療程縮小了 87%,於第 4 次療程時,肝臟其中一處病灶已完全改善;另 1 位腫瘤無法測量大小的膽管癌病患,透過單獨使用 Varlitinib,已達到長達 15.2 個月的長期控制,且顯示耐受性良好;至於藥物的不良反應包括噁心、嘔吐、腹瀉,但是服藥後皆可受到控制。


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