國光代工新流感疫苗今出貨 正式進軍美洲市場
鉅亨網記者李宜儒 台北 2017-06-27 20:13
國光生技 (4142-TW) 表示,與美國 Protein Sciences Corpration (PSC) 合作生產的新型四價季節流感疫苗成品 (Flublok Quadrivalant),首批已於今 (27) 日裝櫃出貨,以供應今年的美國流感季節施打。
國光生技表示,此新型四價季節流感疫苗,是由 PSC 以重組蛋白技術生產疫苗原液,交由國光進行調劑、無菌針劑充填和包裝為成品後,再運送至美國銷售。
這也是國光與 PSC 公司,雙方以上下游專業工方式在去年通過查廠並共同取得美國 FDA 的核准藥證,FlublokQuadrivalant 也是全世界第一個使用此項新的重組蛋白技術生產的四價流感疫苗。
根據權威期刊新英格蘭醫學雜誌 (New England Journal of Medicine) 發表的比對性臨床試驗結果顯示,Flublok Quadrivalantm 此新型四價流感疫苗相較於以傳統技術生產的四價季節流感疫苗,對較高年齡層的類流感有更佳的保護效果。
國光生技表示,透過此次與 PSC 的合作,也順利將疫苗業務拓展到美洲市場,再加上公司無菌針劑充填廠也具有獲得美國 FDA 查廠通過的實績,對於未來與其他疫苗廠或蛋白質藥物廠合作將有所助益,可望進一步實現台灣生技產業國際化的目標。
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