順藥LT3001首例臨床試驗已收案 預計2018上半年完成一期收案
鉅亨網記者李宜儒 台北 2017-07-31 10:48
順藥 (6535-TW) 宣布,腦中風新藥 LT3001 於美西時間 7 月 28 日在美國加州完成首例臨床試驗收案,預計於 2018 年上半年可完成第一期臨床試驗收案,預計將招收 80 位健康受試者。
順藥總經理黃文英指出,腦中風治療瓶頸已經存在多年,在 LT3001 藥物研發之初,即持續與腦中風醫療社群溝通,獲得很多寶貴的建議,作為設計臨床試驗的參考。完成首例臨床試驗收案,代表順藥往腦中風治療跨出第一步,希望在人體試驗可呈現如同動物臨床試驗的高度安全性,以進入下一階段的臨床試驗。
順藥表示,腦中風新藥 LT3001 動物試驗證明,其具有溶解血栓與神經保謢的多重效果,試驗將採單劑量爬升雙盲試驗設計,以確認測試 LT3001 的安全性與耐受性,做為決定二期臨床試驗劑量的參考依據。
順藥表示,基於臨床使用上的限制與副作用,急性缺血性腦中風病患中,僅有 3% 至 5% 得以透過具有溶解血栓效果的蛋白藥 rtPA 治療。多項動物疾病模型顯示,LT3001 可有效溶解血栓、減少腦梗塞體積,也不會影響凝血時間。若能成功完成人體臨床試驗,將可為醫界增添治療龐大的腦中風病患的利器。
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