生華科抗癌新藥臨床前研究報捷

隨著鎖定抑制癌細胞 DNA 損傷反應 (DDR) 機制設計的標靶藥物，成為國際藥廠競逐的焦點，生華科 (6492-TW) 旗下小分子抗癌新藥 CX-5461 臨床前研究發現，能有效抑制對 DDR 藥物已經產生抗藥性的腫瘤細胞生長，可望成為新一代的救援藥物，法人預估，有機會取代現有的 PARP 抑制劑，搶攻全球 200 億美元商機。

法人表示，目前抗癌藥物市場最火紅的 DNA 修復抑制劑為 PARP 抑制劑，其主要機轉是透過抑制 PARP 蛋白質的活性，阻斷癌細胞進行 DNA 修復，達到抑制癌症效果，目前已經有 3 個藥品通過美國 FDA 核准上市，其他還有多個 PARP 抑制劑在臨床階段，DDR (DNA Damage Response，DDR) 藥品儼然成為抗癌的新救星。

法人表示，根據臨床資料顯示，第一個 PARP 抑制劑 Lynparza 在 2014 年底上市後迄今 2 年多時間，病人已經陸續產生抗藥性。CX-5461 由於和 PARP 抑制劑機轉不同，可減少產生抗藥性和延後發生時間。

生華科的 CX-5461 運用合成致死 (Synthetic lethality) 的藥物機轉，直接作用於癌細胞的 DNA，藉由穩定 DNA 的 G - 四鏈體結構，造成癌細胞 DNA 受損或斷裂，搭配使用在有 BRCA 或 HR 基因突變等基因缺陷的病人，使受損的 DNA 無法修復，促使癌細胞凋亡，進而達到抑癌療效。生華科也是目前第一個於臨床運用 G - 四鏈體結構作用機制的生技公司。

法人指出，國際藥廠對癌症新藥，特別是新一代 DDR 抗癌藥的強烈渴求，CX-5461 為市場首見的第一線 (First-in- Class) 新藥，具有成為突破性療法與申請快速審查的潛力，未來如果成功獲准上市，有機會取代現有的 PARP 抑制劑，成為新一代的 DDR 抗癌重磅藥。