泰合精神分裂症貼片 進入一期臨床試驗

泰合生技 (6467-TW) 公告，自行開發的精神分裂症貼片 TAH7702 獲得臨床試驗許可，進入單劑量 (Single Dose，SD) 臨床一期試驗，由兩個配方挑選出最適配方，未來將以最適配方進行後續臨床試驗規劃。

泰合生技表示，TAH7702 為新劑型藥物，運用公司發展的 TDS 藥物透皮平台技術，將目前市場上既有精神分裂症藥物改變劑型，由口服改成貼片，貼於皮膚上，可方便照顧者使用，並提高病患適用性。

泰合生技表示，本計畫主要評估指標為本試驗藥物的藥物動力學參數，次要評估指標則為本試驗藥物的安全性，納入本試驗的受試者 18 名皆依臨床設計試驗藥物，並於追蹤觀察期執行身體檢查、對生命徵象等變化進行安全評估，不適用統計檢定。若受評者皆無產生嚴重副作用，如導致永久殘疾、住院診療等，即為安全完成本臨床試驗。

泰合生技表示，「思覺失調症」指一系列精神和行為障礙，主要包括抑鬱症、雙相情感障礙、精神分裂症、焦慮症、物質使用性疾患、智力障礙，以及通常在兒童期和青春期開始出現的發育和行為障礙等。全球約有 4 億人患有抑鬱症，約有超過 2100 萬精神分裂症患者。以全球總人口 68 億計，思覺失調病患者平均約占 22%。研究結果顯示，2011-2030 年精神障礙在全球將導致累計高達 16.3 兆美元的經濟損失。

根據 Grand View Research 報告，全球抗精神病藥物市場預計在 2025 年將達到 144 億美元。現行精神分裂症藥品以口服與肌肉注射為主，但貼片劑型較口服藥更能確認服藥與否，且使用方便可大幅增加服藥遵囑性，對患者及看護者來說有很大助益。