麗珠醫藥(01513-HK)新藥獲食藥監局核準簽發《藥品注冊批件》

珠醫藥(01513-HK)公告稱，近日，公司下屬全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠、麗珠集團麗珠醫藥研究所收到國家食品藥品監督管理總局核準簽發的《藥品注冊批件》。

根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，注射用艾普拉唑鈉 符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發給藥品批準文号，同時發給新藥證書。注冊标準、說明書及标簽照所附執行。

注射用艾普拉唑鈉及塬料曆經9年研發，是公司自主研發的創新藥，适應症為消化性潰瘍出血。

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