共信-KY肺癌新藥PTS302 進入中國CFDA藥證審批階段

共信 - KY(6617-TW) 旗下肺癌新藥 PTS302 向中國大陸食品藥品監督管理總局 (CFDA) 送件申請新藥查驗登記審批 (NDA) ，已於 1 月中旬正式獲核進入技術審評、審批階段，力拼今年上半年取證。

共信 - KY 表示，PTS302 以治療中央型肺癌嚴重氣道阻塞為主要適應症，根據 IMS 公司的市調資料分析，在中國，因惡性腫瘤引發中央氣道嚴重阻塞的病人，每年新增人數達 6-8 萬人，而 PTS302 療程費用約 1.5 萬人民幣。

共信 - KY 進一步表示，將積極讓 PTS302 在相關呼吸病學等大型學術醫學活動曝光，為未來市場銷售打好穩健基礎，以備取得中國藥證後搶進市場。

另一方面，共信 - KY 另一款肝癌新藥 PTS100 也在 2017 年第 3 季獲得台灣食藥署 (TFDA) 核准台灣二期臨床實驗，目前正積極與合作醫院探討臨床病人收案計畫相關細節，有機會在今年 2 月底正式啟動收案。