上海醫藥(02607-HK)新藥獲臨床試驗獲批

上海醫藥(02607-HK)(601607-CN)公告稱，近日，公司與全資子公司上海交聯藥物研發有限公司聯合開發的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體-MCC-DM1偶聯劑獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的藥物臨床試驗批件。

公告顯示，該藥物适應症/功能主治為HER2陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌。該藥物于2014年7月啓動立項，2017年4月完成臨床前研究，向國家藥監局提交臨床試驗申請。2017年6月30日，該藥物臨床試驗申請獲得國家藥監局正式受理，并于近期收到藥物臨床試驗批件。截至目前，該藥物已累計投入研發費用約人民4,073萬元。

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