科倫藥業(002422-CN)獲得FDA批準臨床試驗

科倫藥業(002422-CN)5月4日午間發布公告，公司控股子公司KLUS Pharma Inc. 收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱 FDA)簽發的書面通知，允許抗體偶聯藥物(Antibody Drug Conjugate，ADC)“注射用 A166”開展藥物臨床試驗。

注射用A166是全球首個通過賴氨酸定點定量偶聯、具有創新連接子和高活性毒素小分子的第三代抗HER2 ADC，擬用于HER2陽性乳腺癌、胃癌等惡性腫瘤的治療。全球以HER2為靶點的ADC藥物僅有羅氏公司 KADCYLA(T-DM1)，于2013年經FDA批準上市，用于治療HER2陽性轉移性乳腺癌患者。據羅氏2017年財報，KADCYLA2017年全球市場銷售額約為9.65億美元。

來源：中國證券網

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