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司法部就醫療器械監督管理條例徵求意見

鉅亨網新聞中心 2018-06-26 08:20


據新華社報道,司法部6月25日公布《醫療器械監督管理條例修正案(草案送審稿)》,徵求社會各界的意見。送審稿對製約醫療器械有效監管的突出問題一併予以解決,為改革和監管提供法律支撐。送審稿進一步明確醫療器械上市許可持有人製度,將臨床試驗審批改為默示許可,增加附條件審批、拓展性臨床等規定,明確要求建立職業化檢查員製度。

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