勵晶太平洋(00575-HK)成功在港註冊藥物FortacinTM
鉅亨網新聞中心 2018-11-06 16:49
勵晶太平洋(00575-HK)公佈,於2018年11月4日,公司的合規代理人告知公司,其已在香港藥物辦公室成功註冊FortacinTM。該項註冊連同已在澳門向澳門衛生局取得的進口許可證,將允許FortacinTM可在港澳兩地出售、公開銷售及分銷。
香港註冊的初始期限會於2023年10月18日屆滿,其後可續期5年。該項註冊連同已在澳門向澳門衛生局取得的進口許可證,將允許FortacinTM 可在港澳兩地出售、公開銷售及分銷。
公司正與可能的市場推廣及分銷合作夥伴進行討論,以協助加快在澳門及香港市場推出該藥物(預計於2019年初進行)。公司仍與潛在的戰略商業夥伴進行積極討論,以在中國銷售FortacinTM,包括可能由公司全資附屬Plethora Solutions Limited向中國國家食品藥品監督管理總局提交一份新的在研新藥申請。
此外,公司仍就在北美、拉丁美洲及亞太地區其餘主要市場推出藥物進行討論。然而,無法明確厘定完成任何相關協議的準確時間,且無法保證磋商能促成中國或其他地區訂立具約束力的特許協議或根本無法訂立具約束力的特許協議。
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