美時製藥:美時與艾威群與Revlimid原廠Celgene和解

第53款

1.事實發生日:108/03/30

2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

(1)Celgene授權美時與艾威群於Natco和解之上市日期2022年3月不久後以限制出量之

方式於美國上市Lenalidomide學名藥，確切日期為保密資料

(2)Celgene授權美時與艾威群於2026年1月31日起不限出貨量於美國販賣Lenalidomide

學名藥

(3)此「限制出貨量」自上市起至2026年1月31日起將逐年遞增至不超過10%

(4)上述內容尚待美時與艾威群之lenalidomide ANDA接獲FDA核准，在和解前，此

ANDA於30個月暫停審理階段

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:根據Celgene網站資料，revlimid 2018年全球營業額達美金96.85億，

美國達64.69億。目前僅Natco及我司與 Celgen和解。