藥華藥力拚明年Q2取得PV藥證 助力營運較今年成長

藥華藥 (6446-TW) 今 (1) 日宣布，創新生物藥百斯瑞明，明年第 2 季將取得台灣真性紅血球增生症 (PV) 藥證，屆時台灣將成亞洲 PV 病患第 1 個受惠國，法人估，新藥取得藥證上市後，藥華藥明年營運可望優於今年。

展望後市，藥華藥表示，已取得台灣 FDA 新藥優先審查認定，審查時間從 360 天縮短為 240 天，明年第 2 季若順利取得藥證，將推升營運表現，法人估，除新藥為營運添新動能，目前歐洲市場穩定出貨，明年營運可望優於今年。

藥華藥指出，目前 PV 在台灣並沒有詳細的流行病學數據，必須藉由其他國家的研究結果來預估台灣現況，其中，美國 PV 盛行率為 0.046，歐盟 PV 盛行率約 0.03%，日本 PV 盛行率為 0.016%。

藥華藥表示，未來百斯瑞明將在台中廠生產原料，同時進行針劑產品填充，初期先供應亞洲地區，包括台灣、日本、大陸及韓國等。

藥華藥第 2 季營收 6915 萬元，季增 94.67%，年增 6302%；累積前 6 個月營收 1.04 億元，年增 6082%。