醣聯:台灣醣聯新藥GNX102獲美國IND核准 將進入一期臨床試驗

第53款

1.事實發生日:108/09/03

2.公司名稱:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司新藥GNX102向美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)提出新藥申請(IND)

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

一、研發新藥名稱或代號：GNX102

二、用途：癌症

三、預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥

查驗登記

四、目前進行中之研發階段:

(一)提出申請／通過核准／不通過核准：通過美國FDA新藥申請(IND)核准

(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用

(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：繼續研發

(四)已投入之累積研發費用：暫不揭露

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：將進入一期臨床試驗，進度依後續時程規劃而定

(二)預計應負擔之義務：無

六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。