安克血流分析產品 應用乳癌早期診斷 申請美國FDA創新產品!
鉅亨網記者胡薏文 台北 2015-03-26 20:11
安克生醫(4188-TW)再傳喜訊!繼全球首創甲狀腺腫瘤偵診軟體高階醫材產品獲美FDA、歐盟及我國核准上市後,第2項肝癌檢測產品日前已完成美國FDA送件申請,今天再提出血流分析產品,可應用於乳癌早期診斷,向美國FDA提出創新產品510(k)申請。
安克指出,此一血流分析產品是透過獨家專利技術,去除都卜勒超音波雜訊,分析動靜脈血流及血管分布情形,對
於觀察早期乳癌極有幫助,將加快應用於乳癌早期診斷的產品提早問世,達到早期治療的目標。
今天受到大盤走軟影響,安克早盤股價開低,一度「破發」,打到37.5元,所幸收盤守穩38元承銷價。
安克總經理陳正剛指出,安克血流分析產品擁有優化都卜勒影像技術,把受檢者因呼吸、移動產生的雜訊過濾,同時區分動、靜脈血流,這項技術在臨床應用上極具價值,應用範圍廣泛。透過安克生醫血流分析產品觀察血流在組織、器官內的分佈,針對惡性腫瘤具有新生血管、血流豐富等特徵,可透過血流分析及早發現早期乳癌及器官病變。
安克董事長李成家表示,安克研發能量充沛,產品線完整,安克第3項檢測產品取得美國FDA許可後,將率先應用於乳癌的早期診斷,達到早期診斷、早期治療目標,市場可期。
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