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太景將取得抗生素藥證 力拚明年銷售營運添活水

鉅亨網記者沈筱禎 台北 2019-10-28 18:47

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太景董事長兼執行長黃國龍。(鉅亨網資料照)

太景 - KY(4157-TW) 今 (28) 日宣布,旗下抗生素太捷信注射劑型已通過中國藥品監督管理局 (NMPA) 查廠,可望取得第 3 張藥證、力拚明年開始銷售,為明年營運添新動能。

太景表示,中國食品藥品審核查驗中心 (CFDI) 前往浙江醫藥新昌製藥廠進行查核,檢查項目涵蓋製程、設施、設備、原料藥、包材及品質管制等,現場實際生產一批注射劑並進行抽樣送驗,檢查結果並無重大缺失,待查驗中心依行政程序審核後,將可取得第三張藥證。


董事長黃國龍表示,浙江醫藥在抗生素製造及銷售已累積多年經驗,尤其熟悉注射劑軟袋的生產,此外,太捷信是少數兼具口服及注射劑型的抗生素,在臨床上可依需求轉換或搭配,有助於提升醫療照護服務。

除中國釋出好消息,太景日前收到衛服部食藥署 (TFDA) 的太捷信注射劑臨床試驗查核通知,將展開藥證審核程序,此外,與俄羅斯授權夥伴 R-Pharm 及墨西哥醫藥集團 Productos Científicos,一同準備申請上市許可事宜。

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