亞諾法:說明傳播媒體之報導

第51款

1.事實發生日:109/03/16

2.公司名稱:亞諾法生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:中央社

6.報導內容:亞諾法與Labospace合作加速於義大利進行COVID-19血清 IgM / IgG快速

檢測試劑臨床試驗，目標取得歐盟CE-IVD認證。

7.發生緣由:說明如下:

一、亞諾法合作夥伴義大利合作商Labospace Srl

二、雙方於 2020年3月13簽署合同意向書

三、亞諾法預計於3月16日至4月30日進行試劑文件的準備和以下試劑：

(1) COVID-19 Spike 蛋白質；

(2) Anti-Human IgM抗體；

(3) Anti-Human IgG抗體；

(4) Anti-Tag 抗體

(5) Secondary anti-Tag抗體之GMP生產。

四、亞諾法預計5月中旬提交申請歐盟CE-IVD認證

五、亞諾法臨床試驗之相關進度，將與當地主管機關討論，臨床試驗結果需依實際試驗

數據判讀，未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎

投資。

8.因應措施:於公開資訊觀測站中澄清說明。

9.其他應敘明事項:無