藥華藥開發新冠新藥、疫苗 獲選CDE輔導計畫

藥華藥 (6446-TW) 今 (28) 日表示，公司正在進行兩項治療新冠肺炎研發計畫，分別為疫苗及蛋白質新藥，均獲選為食藥署醫藥品查驗中心(CDE) 的新冠肺炎專案法規科學輔導計畫，有助新冠藥品開發。

食藥署透過醫藥品查驗中心 (CDE) 成立法規科學專案諮詢輔導團隊，扶植國內生技廠商自行研發疫苗，包括縮減臨床試驗規模、流程可重疊執行、滾動式審查等，將疫苗開發時間從原本的 5-7 年縮短到一年內，甚至擬投入 10 億預算協助廠商進行臨床試驗。

新冠疫苗開發方面，藥華藥表示，是與曾開發子宮頸癌疫苗台廠共同合作，目前已進入純化階段，預計今年底前將在台灣著手執行小鼠試驗，但因開發不易，若小鼠試驗效果顯著，才會進行後續的臨床試驗，並將試驗轉移至較多新冠病例的國外地區。

新冠新藥開發部份，藥華藥指出，目前國際上的蛋白質候選藥物，是第二型血管收縮素轉化酶 (ACE2)，可抑制新冠病毒感染人體細胞，在國際上已有第二期臨床試驗數據，並具有安全性及臨床療效，不過該藥物在人體停留時間短，因此，新藥將透過藥華藥的技術平台，改良成長效型藥物。