智擎頭頸癌新藥Q3末申請三期臨床 最快今年底完成授權

智擎 (4162-TW) 總經理胡宇方今 (6) 日表示，旗下頭頸癌新藥 PEP503 受到新冠肺炎疫情影響，原預計今年初向美國 FDA 申請三期臨床試驗，遞延至今年 9 月遞件，同時也啟動授權案，目前正與 2 家藥廠洽談中，力拚年底前能有好消息。

智擎 2012 年取得法國廠商 Nanbiotix 所開發治療軟組織肉瘤的 PEP503 亞太區授權，PEP503 除用於軟組織肉瘤外，雙方也擴大開發其他適應症，如頭頸癌、肝癌、直腸癌攝護腺癌等，其中，智擎近年聚焦在頭頸癌開發。

胡宇方指出，用於頭頸癌適應症的抗癌新藥 PEP503，原定今年初向美國 FDA 申請三期臨床試驗，但受到疫情影響，遞延至今年 9 月申請，規劃 2023 年完成收案、最快 2024 年申請藥證。

同時，也啟動新藥授權案，胡宇方表示，該新藥初期共有十多家藥廠前來洽談，目前最終與 2 家海外藥廠進行最後細節討論，期盼今年底前，新藥授權案能有初步結果。

智擎 7 月營收 2115 萬元，月增 9.82%、年增 36.23%；累計前 7 月營收 1.95 億元，年增 12.69%。