美吾華旗下懷特開發新冠治療方案 規劃申請美國FDA臨床試驗
鉅亨網記者沈筱禎 台北 2021-09-24 19:39
美吾華 (1731-TW) 集團今 (24) 日召開法說,旗下新藥公司懷特 (4108-TW) 開發的懷特血寶除了自今年納入健保並帶動銷量增加外,也擴大適應症治療新冠肺炎患者,已規劃向美國 FDA 申請緊急人體臨床試驗。
懷特血寶是全球首個癌因性疲憊症的處方藥,已導入全台逾 70 家醫療院所,包括長庚、三總、中榮等 16 家醫學中心,該藥品今年 3 月開始獲准納入健保給付,帶動今年前 8 月業績年增超過 1 倍。
總經理李伊伶看好,國內仍有 92% 病患罹癌期間,有癌因性疲憊症問題,隨著藥品被納入健保給付,將持續帶動自費市場業績成長。
懷特血寶除了治療癌因性疲憊症外,適應症也擴大至新冠肺炎與癌症合併療法,其中,新冠肺炎方面,人體免疫機制在正常情況下,可藉由引發適當的發炎反應,清除受病毒感染的受損細胞,不過病毒突破免疫系統、大量複製、破壞免疫調節機制,會導致過度的發炎反應,引發細胞激素風暴,胞激素風暴也成為新冠肺炎最致命的原因。
李伊伶表示,由於新冠肺炎患者會因細胞激素風暴而致死,臨床觀察發現懷特血寶有助調節免疫平衡,可視為免疫調節劑,新冠病患可避免惡化至重症或引發細胞激素風暴。
癌症合併療法部分,李伊伶指出,懷特血寶是免疫調節劑,從基礎研究與動物實驗已證明,可強化抑制癌細胞增生及轉移,並強化合併治療的效益,目前針對乳癌合併化療臨床在國內 4 家醫學中心執行。
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