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英國批准輝瑞新冠口服藥Paxlovid

鉅亨網編譯羅昀玫
英國批准輝瑞新冠口服藥Paxlovid (圖片:AFP)
英國批准輝瑞新冠口服藥Paxlovid (圖片:AFP)

繼 Merck (MRK-US) 後,英國監管機構週五 (31 日) 批准輝瑞 (PFE-US) 家居新冠口服藥 Paxlovid。

Omicron 變種病毒傳播迅速,英國冬季新冠確診激增創紀錄,英國正積極加強防疫措施,英國藥品和保健品監管局 (MHRA) 週五批准輝瑞首款新冠口服藥 Paxlovid,這是其本月 22 日獲美國食品藥物管理局 (FDA) 批准後的又一勝利。

英國監管機構對 Paxlovid 安全性、品質和有效性進行嚴格審查,並取得英國政府獨立科學諮詢機構人類藥物委員會專家建議,研究證實 Paxlovid 安全有效,可降低輕度至中度新冠 (COVID-19) 感染者的住院和死亡風險。

Paxlovid 為雙藥物的口服療法,由兩錠抗病毒藥物 nirmatrelvir 和一錠抗愛滋病毒藥物 ritonavir 組合而成。nirmatrelvir 專門干擾病毒某種酵素,以阻止病毒在細胞內進行複製,ritonavir 可減低人體對其他藥物的新陳代謝,加強 Paxlovid 效力。

輝瑞臨床試驗數據顯示,對於重症高風險患者,Paxlovid 抗病毒療法在預防染疫住院和死亡的有效性達近 90%,而且對抗 Omicron 變種病毒仍然有效。輝瑞表示生產 Paxlovid 需時半年到八個月,2022 年可提供全球約 1.2 億萬份藥物。

MHRA 週五表示,根據數據,在患病早期階段服用 Paxlovid 最有效,並建議在首次出現症狀後的 5 天內使用。

MHRA 稱:「英國現在有另一種用於治療 COVID-19 的抗病毒藥物,可以口服而不是靜脈注射給藥,這意味該藥可以在醫院外提供。」

此前,MHRA 於 11 月 4 日批准輝瑞對手 Merck  實驗性口服 Covid-19 抗病毒藥物 Lagevrio ,Merck 臨床數據顯示,該藥能減少住院與死亡率約 30%。英國政府目前已下訂 48 萬人份的 Lagevrio 與 25 萬人份輝瑞新冠口服藥 Paxlovid。

美股午盤截稿前,Merk (MRK-US) 小跌 0.026%、輝瑞 (PFE-US) 上漲 1.78%。

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