Biogen接獲美國FTC傳票 調查阿茲海默藥物批准行銷過程
鉅亨網編譯張祖仁 2022-02-04 21:15
製藥商 Biogen (BIIB-US) 在年度報告中披露,美國反壟斷監管機構已要求該公司提交與其阿茲海默症治療藥物 Aduhelm 的批准和行銷相關的文件。
Biogen 在周四 (3 日) 的年度報告中表示,美國聯邦貿易委員會 (FTC) 已向其發出類似於傳票的民事調查要求。
Biogen 表示,它還收到美國證券交易委員會 (SEC) 的詢問,尋求有關去年在爭議聲中獲准上市的 Aduhelm 相關資訊。
即使專家顧問小組投票反對該藥物上市,但美國食品和藥物管理局 (FDA) 去牛 6 月批准了 Biogen 的 Aduhelm,導致一些小組成員辭職,美國國會對該藥物展開調查。
此後,Aduhelm 的銷售停滯不前,因為美國醫療保險不確定是否將阿茲海默症最普遍的 65 歲以上老年人納入保險範圍。
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