FDA拒絕授予Ocugen新冠疫苗Covaxin兒科EUA 盤前股價大跌30%

Ocugen Inc (OCGN-US) 周五 (4 日) 表示，美國監管機構已拒絕為其印度合作夥伴 Bharat Biotech 開發、適用 2 至 18 歲幼齡者的新冠病毒疫苗 Covaxin 頒發緊急使用授權 (EUA)。

消息傳出後，Ocugen 股價盤前大跌 30%。

Ocugen 表示，它打算繼續與美國食品和藥物管理局 (FDA) 合作，評估獲得用於兒科使用 Covaxin 的 EUA 過程。

Ocugen 於 2020 年底與疫苗製造商 Bharat Biotech 達成協議。根據該協議，它將為美國市場開發、供應和商業化 Covaxin。

Covaxin 在美國沒有確定適用於何種年齡組。它是印度使用最廣泛的兩種新冠病毒疫苗之一，並且已獲得世界衛生組織 (WHO) 的緊急使用清單。