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神隆針劑廠下周獲美FDA查廠 營運貢獻明年顯現

鉅亨網記者沈筱禎 台北
神隆針劑廠下周獲美FDA查廠 營運貢獻明年顯現。(圖:AFP)
神隆針劑廠下周獲美FDA查廠 營運貢獻明年顯現。(圖:AFP)

原料藥廠神隆 (1789-TW) 今 (17) 日舉行法說,神隆表示,針劑廠去年通過台灣 TFDA 查廠認證後,下周美國 FDA 將來台查廠,若順利完成查核,產品將可啟動生產、出貨,明年即可看到營運貢獻。

神隆針劑廠聚焦在複雜針劑、胜肽類、複合式產品等,並設置兩大產線,分別為針對預充填與注射筆的卡式瓶產線,以及水針與凍乾粉的西林瓶產線,各產線都需要經過主管機關查廠認證。

其中,預充填產線本月將接受美國 FDA 查廠,有機會今年完成、明年開始貢獻營收;水針則在今年 1 月回覆美 FDA 審查意見、凍乾粉去年底申請三項查核、注射筆則完成註冊生產。

神隆表示,針劑廠將生產自有產品與代客研製,預計今年完成查廠後,將先生產自有產品,並開始有小量營收貢獻,另外,代客研製已掌握訂單,將陸續準備生產前的採購、製程等程序,預計今年下半年開始生產。

其他業務方面,神隆過去主要布局歐美市場,隨著產業因大環境變化進行重整、市場價格競爭激烈,目前除了替客戶維持既有市占率外,也將重心擺在中國等新市場,神隆預期,今年將取得 6 張中國學名藥原料藥 (API) 藥證,其中,青光眼藥品進度較快,有望第二季取得藥證。

神隆產品營收比重方面,學名藥原料藥占 73%、原料藥代客研製占 15%、製劑業務占 12%;去年稅後純益 2.43 億元,年減 13.8%、每股純益 0.31 元。

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