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長興家用快篩試劑獲衛福部EUA核准 5月開始出貨

鉅亨網記者張博翔 台北 2022-04-21 15:25

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長興(圖:取材自長興官網)

長興 (1717-TW) 今 (21) 日宣布,家用 COVID-19 快篩試劑組獲衛福部食藥署防疫專案核准製造,已立即進行產線調整與完成前置作業,相關原物料已於月底前陸續到貨,預估 5 月即可出貨。

長興家用抗篩試劑為市面上少有供應鏈在地化之檢測試劑,使用億康生物科技自主開發高敏感度兔單株新冠肺炎病毒抗體原料為核心,透過長興汐止 QMS 廠醫材品質管理系統下生產,快篩新品於國內醫院收案完成臨床試驗。

國內疫情近期確診數遽增,中央疫情指揮中心已公告透過家用快篩做疫情控制及居隔管制,長興家用抗篩試劑通過專案製造核准 (EUA) 之後,將以最快速的時間上市銷售,因應市場需求。

長興家用快篩除可透過鼻腔便利採檢,最快能於 10 分鐘內得知結果,配合政府防疫政策,提供民眾更便利的防疫工具。






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