浩鼎:補充說明媒體報導內容

第53款

1.事實發生日:111/07/04

2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:111年7月4日財經新報、時報資訊等電子媒體報導

6.報導內容:

「浩鼎生技決議提前終止旗下Globo H癌症新藥OBI-888的二期臨床試驗……，但部分

人卻質疑以Globo H為標的新藥療效……」

7.發生緣由:補充說明媒體報導內容

8.因應措施:關於上述媒體報導補充說明如下

(1)請參閱本公司7/1發布之重大訊息，由於OBI-888在放大量產後，產出率反而降低，

致使生產成本大幅升高。如果仍繼續收案，或未來邁向三期，其生產成本已過高，

上市後，若加上開發成本及利潤，產品訂價病人根本無力負擔，商業價值大幅降低。

(2)目前浩鼎產品線還有三個以 Globo H為標的新藥，包含治療性疫苗 OBI-822、新世

代疫苗OBI-833，及抗體小分子藥物複合體（ADC）新藥OBI-999，其臨床試驗二、三

期計畫均在進行中，說明浩鼎對Globo H為標的之新藥有信心，並積極進行開發中。

(3)上述以OBI-888抗體為中間體的ADC新藥OBI-999已進入臨床二期，其係以OBI-888作

為標靶功能，單位使用抗體量小，施打頻率亦低，一旦開發成功，並沒有如OBI-888

成本過高之商業化憂慮，本公司因而決定繼續進行OBI-999之開發，OBI-888停止收案

，先尋求優化和純化製程，相信這是多數新藥公司會選擇的開發策略。若因而否定

Globo H作為新藥標的的功能，而無視於浩鼎在臨床上還有三個同一標的產品正在進

行的事實，顯然推理有誤。且OBI-888在部分案例中已顯現對有些癌症的治療活性，

及其縮小腫瘤體積的個案，本公司仍認定OBI-888據以發展的Globo H抗原/抗體平台具

開發價值。

9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資

面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。